Les fabricants de produits pharmaceutiques et de procédés médicaux sont confrontés à la menace d’une source de contamination unique à leur industrie : Les endotoxines, également appelées pyrogènes.
Ces endotoxines proviennent de la membrane externe de certaines bactéries – Gram négatifs – révélées par la destruction de la souche bactérienne par irradiation, stérilisation à la vapeur, ou par des composés phénoliques, d’ammonium quaternaire par exemple. Ces endotoxines peuvent occasionner des réactions inflammatoires pouvant être graves en cas de contact sanguin.
Les fabricants sont donc confrontés à une double exigence : la stérilité et l’apyrogénicité qui sont indispensables pour les médicaments injectables.
L’utilisation d’un tissu d’essuyage ‘low endotoxine’ est alors primordial par ses propriétés de capture et de rétention de la contamination particulaire et bactérienne.
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Fin de l’article : Pourquoi choisir un tissu Low Endotoxine ?
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Comme par exemple :
Les sachets utilisés pour cette prestation sont fabriqués en zone ISO 7 ; la stérilisation par rayonnement ionisant est alors confiée à un laboratoire indépendant.
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